福建省新冠病毒疫苗上市后第三剂临床研究项目启动会暨前期项目中期总结会在尤溪举办
2021-11-01
作者:张东海
来源:尤溪县疾控中心

为评价新冠疫苗在60岁及以上高血压、糖尿病与健康人群中,两剂免疫后不同间隔时间接种第三剂后的免疫原性、安全性和抗体持久性。近日,由中国生物技术股份有限公司与福建省疾控中心合作开展的“新型冠状病毒灭活疫苗(vero细胞)上市后第三剂临床研究项目启动会暨前期项目中期总结会”在尤溪召开。

会议由省疾控中心疫苗办主任张冬娟主持,来自福建省疾控中心及三明市、泉州市、永安市、南安市、尤溪县疾控中心和接种单位以及申办方中国生物技术股份有限公司的代表共50余人参加了此次会议。

尤溪县政府副县长汪剑锋出席会议并发表致辞,他强调新冠灭活疫苗上市后第三剂临床研究工作意义重大,表示尤溪县将以严谨的工作态度和科学的工作方式,规范开展新型冠状病毒灭活疫苗上市后第三剂临床研究项目。

三明市疾控中心主任杨秀玉出席会议并发表致辞,她向与会人员介绍了三明市医防融合工作的开展情况,分析了做好疫情防控和新冠疫苗临床研究的重要性。同时她强调开展疫苗的临床研究,对提升疾控中心科研水平,疾控专业技术人员的业务能力都具有十分重要的意义。要求尤溪、永安疾控中心认真开展项目工作,给申办方提交一套详实可靠的科研数据,给省疾控中心、疫苗生产企业交上一份满意的答卷!

省疾控中心副主任张山鹰作为研究方代表致辞,充分肯定了南安市、永安市、尤溪县在新型冠状病毒灭活疫苗(vero细胞)上市后前期项目疫苗临床研究工作所取得的成绩,同时对各疾控中心骨干和各临床研究现场单位人员的努力工作给予肯定,对完成该项目中期工作表示祝贺。并强调了各级疾控机构之间、各临床研究现场单位应加强交流沟通、互相学习借鉴的重要性。

南安市、永安市、尤溪县各自分别就研究现场中期完成情况,包括前期准备、项目开展、指标完成、存在问题、工作体会以及下一步的工作安排等内容进行总结。

申办方代表中国生物技术股份有限公司营销中心医学事务部经理陈海平对新型冠状病毒灭活疫苗(vero细胞)上市后临床研究工作意义做了强调,对上市后第三剂临床研究项目的实施方案进行了介绍,并与参会人员就下一阶段工作安排展开讨论,达成共识。

省疾控中心黄荣东就项目的现场组织实施进行介绍,同时对前期项目的日常督导中发现的研究现场中研究号码分配、现场组织工作、项目研究工作人员配置、数据转录等工作出现的状况进行总结,并提出相应的工作建议。

最后,张冬娟主任对本次项目的具体要求、注意事项和实施标准进行了强调,她要求工作人员一定要遵守相关法律法规,严格按照项目现场操作手册开展工作,做好受试者组织、疫苗管理、接种、安全性随访和记录填写等,确保所有数据真实可靠。

下一阶段,南安市、永安市、尤溪县三地将陆续启动新型冠状病毒灭活疫苗(vero细胞)上市后第三剂临床研究项目。

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